國家藥監(jiān)局日前首次發(fā)布一批化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括兩項技術(shù)通則和三項原料單品標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)將于明年5月1日起正式實施。標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)范了哪些內(nèi)容？對消費者用妝安全有哪些保障？
國家藥監(jiān)局最新發(fā)布的五項化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》《化妝品用植物來源原料技術(shù)要求通則》《化妝品用原料積雪草提取物》《化妝品用原料乙?；?8》《化妝品用原料三肽-1 銅》。據(jù)了解，這5項新標(biāo)準(zhǔn)均為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其中多項填補(bǔ)了我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的空白。
國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)委會原料和包裝材料分技委副主任委員 徐良：本次發(fā)布的這兩項技術(shù)要求通則，首次規(guī)范了該兩大類原料的定義、制備工藝、質(zhì)量控制和安全性等要求，為后續(xù)兩大類原料，包括新原料的標(biāo)準(zhǔn)制定提供了很好的指導(dǎo)。
據(jù)了解，兩項技術(shù)通則規(guī)范的兩大類原料是化妝品用生物技術(shù)來源原料和植物來源原料；而積雪草提取物、乙?；?8、三肽-1銅等三大原料單品標(biāo)準(zhǔn)，則細(xì)分技術(shù)要求，明確純度、含量、鑒別等核心門檻以及多維度指標(biāo)，并配套相關(guān)檢測方法等。
徐良：積雪草提取物、乙?；?8、三肽-1銅，這三個原料都是化妝品行業(yè)很常用的原料，這三個原料的標(biāo)準(zhǔn)包括了外觀、理化微生物等相關(guān)指標(biāo)，從原料端過濾風(fēng)險，守護(hù)消費者用妝安全。
國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)委會秘書處研究員 裴新榮：國家藥監(jiān)局首次發(fā)布化妝品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也是標(biāo)志著我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，特別是原料標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)邁出體系化、規(guī)范化的重要一步，也是反映了國家藥監(jiān)局以原料為抓手，推動了整個行業(yè)高質(zhì)量的發(fā)展。
國家藥監(jiān)局：化妝品原料是核心 新標(biāo)準(zhǔn)直擊行業(yè)需求
國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，化妝品原料的質(zhì)量和安全直接影響化妝品的品質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)可以引導(dǎo)原料生產(chǎn)企業(yè)提升原料質(zhì)量，也能幫助企業(yè)精準(zhǔn)篩選合格原料，有效減少產(chǎn)品安全風(fēng)險。
徐良：大多數(shù)化妝品的生產(chǎn)過程都是原料物理混合的過程，不會發(fā)生化學(xué)變化，產(chǎn)生新的化學(xué)成分?；瘖y品原料的質(zhì)量直接影響化妝品產(chǎn)品的品質(zhì)，因此化妝品原料的質(zhì)量控制和安全性至關(guān)重要?；瘖y品原料的標(biāo)準(zhǔn)是化妝品質(zhì)量控制的重要標(biāo)尺。
據(jù)了解，長期以來，我國化妝品原料品類龐雜，行業(yè)缺乏不同來源原料及具體原料的標(biāo)準(zhǔn)體系，對于同類原料或同一原料，企業(yè)之間難免存在質(zhì)量控制指標(biāo)、生產(chǎn)管控要求等不一的情況。特別是備受關(guān)注且應(yīng)用漸廣的生物技術(shù)來源原料、植物來源原料、活性肽類原料等，成分構(gòu)成的復(fù)雜性、功效和安全的平衡性、單一企業(yè)原料研究的局限性等都導(dǎo)致行業(yè)對原料的質(zhì)量控制要求存在認(rèn)識差異，制約了我國化妝品行業(yè)發(fā)展。
專家告訴記者，最新發(fā)布的首批新標(biāo)準(zhǔn)正是我國化妝品行業(yè)急需。比如，化妝品原料積雪草提取物的單品標(biāo)準(zhǔn)，明確了積雪草提取物的提取工藝、主要特征性成分、風(fēng)險物質(zhì)控制、微生物指標(biāo)等關(guān)鍵要求，這不僅可以引導(dǎo)原料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)流程、提升原料質(zhì)量，也能幫助化妝品企業(yè)精準(zhǔn)篩選合格原料，有效減少因原料質(zhì)量問題可能引發(fā)的產(chǎn)品安全風(fēng)險。
裴新榮：最新兩項技術(shù)通則的出臺，可以說是“標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)”，后續(xù)我們將以通則為基礎(chǔ)和逐步完善各類具體的專項標(biāo)準(zhǔn)；具體的三項原料標(biāo)準(zhǔn)，則是為后續(xù)更多標(biāo)準(zhǔn)的出臺打樣。
已啟動88項標(biāo)準(zhǔn)制修訂 引導(dǎo)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，原料標(biāo)準(zhǔn)是我國化妝品行業(yè)新發(fā)展階段的重要基石，新發(fā)布的5項化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)僅僅是一個開始，目前已啟動88項標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，未來將抓緊建立標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)整個化妝品行業(yè)的質(zhì)量安全水平的提升。
裴新榮：國家藥監(jiān)局2024年成立了國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，目前組織立項并啟動了88項標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，其中包含了多項的原料標(biāo)準(zhǔn)，也是正在制定過程中。
據(jù)了解，當(dāng)前，我國化妝品產(chǎn)業(yè)已由過去的“總量擴(kuò)張”轉(zhuǎn)變?yōu)椤敖Y(jié)構(gòu)優(yōu)化”，從“跑馬圈地”的廣度拓展，轉(zhuǎn)向了“精耕細(xì)作”的深度競合，行業(yè)正邁向更成熟、更高質(zhì)量的發(fā)展新階段。
裴新榮：化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)的制定，我們一般是遵循“風(fēng)險優(yōu)先、使用廣泛、科學(xué)溯源、聚焦本土”的原則，對于一些使用量較大，有安全風(fēng)險，有行業(yè)存在爭議的原料，抓緊建立標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)整個化妝品行業(yè)的質(zhì)量安全水平的提升。與此同時，我們也是聚焦中國特色植物資源，建立原料標(biāo)準(zhǔn)，助力本土優(yōu)勢資源原料的高質(zhì)量發(fā)展。
(央視新聞客戶端 總臺央視記者 張蕓 梁治)