中新網(wǎng)杭州4月10日電 (祝曉艷)審評時(shí)限從200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日，提速70%；通過倉儲(chǔ)運(yùn)輸一體化改革為73家企業(yè)節(jié)約成本超1.47億元；全省上市醫(yī)藥企業(yè)89家，數(shù)量居全國第一……在4月10日舉行的浙江深化藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高水平安全高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，浙江以一系列“微動(dòng)作”破題，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)“質(zhì)”的躍升。

　　這樣的“小切口”改革在浙江醫(yī)藥領(lǐng)域隨處可見。作為全國首批優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批改革試點(diǎn)省份，浙江為企業(yè)提供藥品重大變更申報(bào)前置服務(wù)，目前已有38個(gè)品規(guī)獲批?！氨热绛h(huán)孢素軟膠囊是移植病人的長期用藥，快速獲批將幫助患者改善長期生存質(zhì)量。”浙江省藥監(jiān)局黨組書記、局長王狀武舉例說。在“減負(fù)”方面，省級涉企行政檢查量持續(xù)壓減，藥品經(jīng)營倉儲(chǔ)運(yùn)輸一體化管理改革讓企業(yè)輕裝上陣，為6家集團(tuán)、73家企業(yè)節(jié)約倉庫面積超7萬平方米，降低成本1.47億元。

　　安全監(jiān)管同樣以“小舉措”筑牢“大防線”。浙江成立了全國首個(gè)省級藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理控制中心，對疫苗、植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查，對集采中選藥械全覆蓋抽檢。2025年，該省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽檢合格率分別達(dá)99.8%、99.4%、99.8%。同時(shí)，聯(lián)合多部門開展“小藥店、小診所、小美容店”專項(xiàng)治理，設(shè)立藥械化網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)糾紛調(diào)解服務(wù)站，“十四五”期間共辦結(jié)投訴舉報(bào)8574件，群眾用藥安全感持續(xù)增強(qiáng)。

　　改革賦能下，浙江醫(yī)藥創(chuàng)新動(dòng)能加速釋放?！笆奈濉逼陂g，該省獲批創(chuàng)新藥22個(gè)品種(25個(gè)品規(guī))，居全國第3位；三類創(chuàng)新醫(yī)療器械26個(gè)、二類創(chuàng)新醫(yī)療器械50個(gè)，居全國第5位；化妝品新原料備案35個(gè)，居全國第3位。今年已獲批創(chuàng)新藥2個(gè)、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械1個(gè)，實(shí)現(xiàn)“開門紅”，這些創(chuàng)新藥中，包括了非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、淋巴瘤等治療用藥，為相關(guān)患者提供了更多的用藥選擇。

　　浙江省藥監(jiān)局表示，下一步將持續(xù)深化藥品監(jiān)管全過程改革，助力打造浙江特色現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，交出“十五五”開局之年的精彩答卷。(完)