中新網(wǎng)北京4月7日電 (記者 陳杭 徐婧)7日發(fā)布的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》(下稱(chēng)措施)提出，北京將加強(qiáng)人工智能賦能創(chuàng)新醫(yī)藥。充分發(fā)揮北京人工智能資源優(yōu)勢(shì)，前瞻性布局基礎(chǔ)模型、藥物研發(fā)設(shè)計(jì)人工智能模型、核心技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域。聚焦原創(chuàng)性突破，為醫(yī)藥企業(yè)提供靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析、藥物分子虛擬篩選和優(yōu)化服務(wù)。

　　措施由北京市醫(yī)療保障局等十部門(mén)聯(lián)合發(fā)布，共七部分32項(xiàng)工作任務(wù)，旨在充分發(fā)揮北京(京津冀)國(guó)際科技創(chuàng)新中心引領(lǐng)作用，加快推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，著力推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，更好滿(mǎn)足人民群眾防病治病需求。

　　提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究水平

　　根據(jù)措施，北京將提升國(guó)際臨床試驗(yàn)?zāi)芰?。依托?guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)臨床研究能力培訓(xùn)基地，培養(yǎng)一批具有國(guó)際影響力的、能夠牽頭開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)綠色通道，支持開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)不少于120項(xiàng)。擴(kuò)大頭部醫(yī)企合作范圍，合作開(kāi)展臨床試驗(yàn)不少于35項(xiàng)。指導(dǎo)支持設(shè)有研究型病房的醫(yī)院提升臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力。

　　加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

　　根據(jù)措施，北京將加快創(chuàng)新藥械上市。深化創(chuàng)新藥械項(xiàng)目制管理，提高四個(gè)創(chuàng)新服務(wù)站運(yùn)行質(zhì)效，累計(jì)納入品種不少于400項(xiàng)，推動(dòng)新獲批創(chuàng)新藥械不少于18個(gè)。鼓勵(lì)罕見(jiàn)病和兒童治療用藥創(chuàng)新，實(shí)施優(yōu)先服務(wù)，推動(dòng)早日上市，爭(zhēng)取市場(chǎng)獨(dú)占期。推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局京津冀分中心對(duì)創(chuàng)新藥械早期介入、咨詢(xún)指導(dǎo)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

　　服務(wù)藥械擴(kuò)大生產(chǎn)

　　根據(jù)措施，北京將服務(wù)藥械擴(kuò)大生產(chǎn)。成立市級(jí)專(zhuān)班為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目提供全程指導(dǎo)服務(wù)，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)做法，從工廠設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)施、安裝調(diào)試和工藝驗(yàn)證等各環(huán)節(jié)提前介入、精準(zhǔn)服務(wù)、協(xié)同推進(jìn)，加速項(xiàng)目投產(chǎn)，降低企業(yè)成本。支持符合要求的創(chuàng)新藥、多聯(lián)多價(jià)疫苗等分段生產(chǎn)。新藥、罕見(jiàn)病治療用藥品、短缺藥品以及其他臨床急需藥品商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品，符合藥品上市放行要求的，在取得藥品批準(zhǔn)證明文件后可以上市銷(xiāo)售。支持符合條件的第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨區(qū)設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地。將多倉(cāng)協(xié)同物流模式擴(kuò)展至醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。

　　完善創(chuàng)新藥械入院使用

　　根據(jù)措施，北京將完善創(chuàng)新藥械入院使用。創(chuàng)新藥品通過(guò)綠色通道快速掛網(wǎng)，辦理時(shí)間不超過(guò)15個(gè)工作日。推動(dòng)國(guó)談藥品和創(chuàng)新藥械直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄，通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店“雙通道”保障供應(yīng)，建立激勵(lì)約束機(jī)制，將國(guó)談藥品和創(chuàng)新藥械入院情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核，剔除其對(duì)次均費(fèi)用等考核指標(biāo)的影響。支持創(chuàng)新藥械納入商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍。

　　支持開(kāi)展人工智能+醫(yī)療裝備等典型場(chǎng)景應(yīng)用驗(yàn)證

　　根據(jù)措施，北京將拓展人工智能應(yīng)用。支持開(kāi)展人工智能+醫(yī)療裝備、5G+遠(yuǎn)程診療等典型場(chǎng)景應(yīng)用驗(yàn)證，支持不少于10個(gè)研發(fā)成果通過(guò)國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地在全市推廣，并逐步拓展至全國(guó)和海外市場(chǎng)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用智能輔助診斷、慢性病智能管理等成熟度高、實(shí)用性強(qiáng)的人工智能產(chǎn)品。承辦全國(guó)首屆數(shù)智健康大賽、2026全國(guó)智慧醫(yī)保大賽，助推大賽成果轉(zhuǎn)化落地。

　　加強(qiáng)企業(yè)上市服務(wù)

　　根據(jù)措施，北京將強(qiáng)化股權(quán)投資基金賦能。發(fā)揮市級(jí)政府投資基金引導(dǎo)作用，聯(lián)合中央和區(qū)級(jí)政府投資基金，實(shí)現(xiàn)投資額度超100億元。支持龍頭企業(yè)、保險(xiǎn)或銀行資本、境內(nèi)外私募基金管理機(jī)構(gòu)，設(shè)立創(chuàng)投和并購(gòu)基金，支持技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和企業(yè)梯次培育。

　　北京將加強(qiáng)企業(yè)上市服務(wù)。建立重點(diǎn)培育上市企業(yè)儲(chǔ)備庫(kù)，為入庫(kù)企業(yè)提供上市前融資、上市輔導(dǎo)、關(guān)鍵許可與備案等服務(wù)，2026年重點(diǎn)儲(chǔ)備和服務(wù)不少于10家擬上市醫(yī)藥企業(yè)，推動(dòng)其在北交所等資本市場(chǎng)上市進(jìn)程。(完)