短短十四天內(nèi),血管介入領(lǐng)域先后迎來(lái)資本與產(chǎn)品的雙重沖擊:
先是波士頓科學(xué)官宣以145億美元豪購(gòu)血栓清除領(lǐng)軍者Penumbra,引發(fā)行業(yè)對(duì)血管介入格局的重估;
時(shí)隔不足兩周,Penumbra便交出答卷——1月26日,次世代Lightning Flash 3.0計(jì)算機(jī)輔助真空血栓切除系統(tǒng)(CAVT)正式發(fā)布,高級(jí)算法驅(qū)動(dòng)的加入,讓血管介入插上了智能化的翅膀。
?來(lái)源 | 頤通社?(ID:Medisophy)
▍余波未平,3.0閃電已至
血栓清除的核心痛點(diǎn),是“精準(zhǔn)與效率”的平衡。既要快速清除血栓,又要避免過(guò)度抽吸導(dǎo)致的失血、血管損傷。
Lightning Flash 3.0的升級(jí),正是圍繞CAVT技術(shù)的底層邏輯,將血栓清除工具升級(jí)為具備自適應(yīng)能力的智能介入平臺(tái)。
升級(jí)技術(shù)的內(nèi)核是雙重凝塊檢測(cè)算法(Dual Clot Detection Algorithms),這是計(jì)算機(jī)輔助真空血栓切除(CAVT)技術(shù)的最新演進(jìn)。
該系統(tǒng)同時(shí)運(yùn)行兩種獨(dú)立的檢測(cè)機(jī)制。
一套機(jī)制是壓力差監(jiān)測(cè),基于導(dǎo)管近端與遠(yuǎn)端傳感器的壓差分析;另一套機(jī)制是血流監(jiān)測(cè),基于流體動(dòng)態(tài)特性的頻譜分析,通過(guò)微處理器實(shí)時(shí)融合兩種信號(hào),實(shí)現(xiàn)血栓與血液的精準(zhǔn)區(qū)分。
當(dāng)導(dǎo)管尖端接觸血栓時(shí),血栓阻塞導(dǎo)致遠(yuǎn)端壓力顯著下降,負(fù)壓增大,流動(dòng)模式切換為高粘度的非牛頓流體特征時(shí),系統(tǒng)立即激活持續(xù)抽吸模式(Continuous Aspiration),以-29英寸汞柱的近純真空鎖定目標(biāo)。
而一旦檢測(cè)到開(kāi)放血流,壓力恢復(fù)平衡,流體回歸低粘度層流,閥門(mén)自動(dòng)切換為間歇抽吸(Intermittent Aspiration),用脈沖式節(jié)奏減少不必要的血液流失。
3.0版的算法升級(jí),讓這套“智能功率調(diào)制”策略更快更細(xì)膩。 它能識(shí)別更微小的血栓碎片,響應(yīng)速度提升至毫秒級(jí)。
導(dǎo)管推進(jìn)過(guò)程中,面對(duì)大負(fù)荷血栓時(shí)“深吸長(zhǎng)呼”,遇到血栓邊緣或混入血液時(shí)“淺嘗輒止”——這種自適應(yīng)抽吸能夠確保醫(yī)生單次通過(guò)(Single-Pass)?就能清除沿途所有血栓,無(wú)需反復(fù)回撤、盲抽試探。
手術(shù)室里的體驗(yàn)更加直觀可感。?導(dǎo)管手柄的LED燈以穩(wěn)定綠色提示采樣模式,接觸血栓時(shí)則閃爍黃色警報(bào);同步的音頻提示音,讓醫(yī)生無(wú)需緊盯屏幕,就能憑聲音節(jié)奏判斷導(dǎo)管與血栓的接觸狀態(tài)。
視聽(tīng)雙導(dǎo)航,將操作從經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng),無(wú)效操作大幅減少。
在硬件層面,這款產(chǎn)品展現(xiàn)出“精準(zhǔn)暴力”。
加粗的導(dǎo)管內(nèi)徑,提升抽吸通量,可應(yīng)對(duì)更大負(fù)荷血栓;自動(dòng)反沖洗功能,則在感知到管路流量衰減時(shí)自動(dòng)注入生理鹽水,既避免血栓在導(dǎo)管腔內(nèi)堆積導(dǎo)致的“管路憋死”,又維持負(fù)壓環(huán)境的連續(xù)性,減少因抽吸中斷而需二次通過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)。
臨床數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)lash 3.0相比前代產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了1.3倍清除速度提升,血栓清除時(shí)間縮短23%,同時(shí)減少60%液體使用量。
這樣帶來(lái)的手術(shù)更快,減少造影劑用量和失血,對(duì)腎功能不全患者非常友好。
2026年1月發(fā)表于《Circulation》的STORM-PE試驗(yàn)顯示:
中高危肺栓塞患者,接受CAVT聯(lián)合抗凝治療,48小時(shí)后右心負(fù)荷改善顯著優(yōu)于單純抗凝(RV/LV比值平均降低0.52 vs 0.24,P<0.001),且主要不良事件發(fā)生率與對(duì)照組相當(dāng)(4.3% vs 7.5%),為介入取栓作為一線選擇提供了關(guān)鍵循證依據(jù)。
▍買(mǎi)的不只是產(chǎn)品,是算法平臺(tái)
1月15日,波士頓科學(xué)宣布以每股374美元現(xiàn)金加股票收購(gòu)Penumbra,溢價(jià)19.3%,交易價(jià)值高達(dá)145億美元,接近1000億元人民幣。
市場(chǎng)最初的疑惑是,為何高位接盤(pán)?
在Flash 3.0發(fā)布后,這個(gè)問(wèn)題的答案恐怕會(huì)豁然開(kāi)朗。
波士頓科學(xué)看重的非單個(gè)產(chǎn)品,而是CAVT這一“算法驅(qū)動(dòng)”的技術(shù)平臺(tái),以及其背后的行業(yè)話語(yǔ)權(quán)。
在急性缺血性卒中(AIS)機(jī)械取栓市場(chǎng),Penumbra與美敦力、史賽克形成三足鼎立,穩(wěn)居血管介入領(lǐng)域第一陣營(yíng)。
公司財(cái)報(bào)顯示,2025年第四季度,營(yíng)收預(yù)計(jì)達(dá)3.85億美元,同比增長(zhǎng)超過(guò)20%;全年?duì)I收約14億美元,同比增長(zhǎng)超17%。
公司毛利率達(dá)67.8%,預(yù)計(jì)2026年底前突破70%,這種高毛利源于技術(shù)差異化帶來(lái)的定價(jià)權(quán)和“剃刀-刀片”商業(yè)模式(ENGINE主機(jī)-一次性耗材)。
凈利潤(rùn)率呈現(xiàn)加速提升趨勢(shì)。2025年第三季度,營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率達(dá)13.8%,且增速超過(guò)毛利率,顯示規(guī)模效應(yīng)和運(yùn)營(yíng)杠桿的釋放,公司正從成長(zhǎng)型向盈利型高效過(guò)渡。
與Inari Medical的ClotTriever等純機(jī)械設(shè)計(jì)不同,Penumbra構(gòu)建了軟件定義醫(yī)療器械的核心護(hù)城河,這正是波士頓科學(xué)戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵。
其一,持續(xù)進(jìn)化能力,算法可通過(guò)固件升級(jí)迭代,無(wú)需更換硬件即可實(shí)現(xiàn)性能提升,延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期;
其二,數(shù)據(jù)效應(yīng),全球每年近8萬(wàn)例手術(shù)數(shù)據(jù)反哺算法優(yōu)化,形成“使用-優(yōu)化-更優(yōu)”的自我強(qiáng)化循環(huán);
其三,跨適應(yīng)癥擴(kuò)展?jié)摿Γ珻AVT核心組件可適配從神經(jīng)血管導(dǎo)管到肺動(dòng)脈導(dǎo)管的全場(chǎng)景需求,實(shí)現(xiàn)從PE、深靜脈血栓(DVT)到外周動(dòng)脈、缺血性卒中的全領(lǐng)域覆蓋。
而這一路徑,早已在波士頓科學(xué)業(yè)務(wù)中得到驗(yàn)證——在神經(jīng)調(diào)控、心臟節(jié)律管理領(lǐng)域,其憑借“硬件為載體、算法為靈魂”的戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)了領(lǐng)先。
Penumbra的加入,恰好填補(bǔ)了波科在機(jī)械血栓清除領(lǐng)域的短板,尤其是神經(jīng)血管和急性血栓治療的空白,與現(xiàn)有電生理、冠狀動(dòng)脈介入產(chǎn)品線形成協(xié)同,構(gòu)建完整血管介入生態(tài)。