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前沿生物:2025年末公司已就FB7013向國(guó)家藥監(jiān)局提交IND申請(qǐng)并獲受理,F(xiàn)B7013正式進(jìn)入臨床申請(qǐng)審批通道

2026-01-26 20:05:00

來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)

證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)訊 1月26日,前沿生物在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)表示,F(xiàn)B7013作為全球首個(gè)申報(bào)臨床、靶向補(bǔ)體凝集素途徑關(guān)鍵蛋白MASP-2的siRNA藥物,具備同類(lèi)首創(chuàng)(First-in-Class)潛力,臨床前數(shù)據(jù)顯示,在健康食蟹猴中,單次皮下注射后血清MASP-2蛋白最大敲降幅度超95%,藥效可持續(xù)105天以上,預(yù)期臨床階段有望實(shí)現(xiàn)每3-6個(gè)月給藥一針的便捷頻率,可大幅提升患者用藥依從性;在食蟹猴IgA腎病模型中,該藥物能劑量依賴(lài)性改善尿總蛋白肌酐比值(uPCR)、尿總蛋白(uTP)及腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)等核心指標(biāo),高劑量治療8周后腎小球IgA沉積減少43%,系膜細(xì)胞數(shù)量下降36%,且脫靶分析顯示無(wú)明顯脫靶風(fēng)險(xiǎn),安全性良好。截至2025年末,公司已就FB7013向國(guó)家藥監(jiān)局提交IND申請(qǐng)并獲受理,F(xiàn)B7013正式進(jìn)入臨床申請(qǐng)審批通道。關(guān)于BD合作事宜,公司始終秉持開(kāi)放的態(tài)度,積極探索符合產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略的合作機(jī)會(huì)。

(文章來(lái)源:證券日?qǐng)?bào))

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