1月23日，美國(guó)臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站顯示，百時(shí)美施貴寶（BMS）就PD-L1/VEGF-A雙抗Pumitamig啟動(dòng)了兩項(xiàng)新的III期臨床試驗(yàn)（ROSETTA Lung-201和ROSETTA Lung-202）。

Pumitamig最初由普米斯生物發(fā)現(xiàn)，該公司在2023年11月將該藥物在中國(guó)以外的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益授予BioNTech。一年后，普米斯生物被BioNTech以9.5億美元的總金額并購(gòu)。2025年6月，BMS豪擲111億美元從BioNTech手中獲得Pumitamig的全球合作開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。

ROSETTA Lung-201擬納入850例在接受基于鉑類(lèi)化療的同步放化療方案治療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，旨在評(píng)估Pumitamig對(duì)比度伐利尤單抗作為后續(xù)治療方案的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。

ROSETTA Lung-202擬納入750例既往未接受過(guò)治療且PD-L1表達(dá)≥50%的晚期NSCLC患者，旨在評(píng)估Pumitamig對(duì)比帕博利珠單抗作為一線(xiàn)治療的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)是PFS和總生存期（OS）。

截至目前，Pumitamig已開(kāi)展5項(xiàng)對(duì)比PD-(L)1藥物的頭對(duì)頭II/III期或III期臨床，選擇的陽(yáng)性對(duì)照藥物包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗、度伐利尤單抗和阿替利珠單抗。從其它PD-(L)1雙抗藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)的情況來(lái)看，BMS對(duì)引進(jìn)產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)推進(jìn)尤為積極。

PD-(L)1雙抗頭對(duì)頭PD-(L)1藥物的II/III期或III期研究情況

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