2026年初，國(guó)家藥監(jiān)局公布數(shù)據(jù)顯示，2025年我國(guó)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，超過(guò)2024年的48個(gè)，創(chuàng)歷史新高。2025年我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)（BD）交易總金額超過(guò)1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過(guò)150筆，同樣創(chuàng)下歷史新高。

　　巨額的BD交易被視為中國(guó)創(chuàng)新藥崛起的一大標(biāo)志。龐大的BD交易金額不僅包含首付款，還有相當(dāng)大的比例是后續(xù)的里程碑付款。在過(guò)往交易中，因里程碑款的兌現(xiàn)率較低，業(yè)內(nèi)常有“一次性BD”的詬病。

　　如今，這一情況似乎悄然改善。近期，百利天恒、百奧泰、中國(guó)生物制藥等多家創(chuàng)新藥企業(yè)相繼披露收到里程碑款的進(jìn)展情況。在業(yè)內(nèi)專家看來(lái)，里程碑款可以視為檢驗(yàn)創(chuàng)新藥成色的“試金石”，里程碑款的持續(xù)落地，將推動(dòng)行業(yè)加速向可持續(xù)收益模式轉(zhuǎn)型。

　　兌現(xiàn)潮起：國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥里程碑款接連落地

　　2026年新年伊始，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企的里程碑款捷報(bào)頻傳。

　　百奧泰于2026年1月10日和1月14日相繼披露，分別收到了Hikma支付的1000萬(wàn)美元里程碑付款和吉瑞醫(yī)藥支付的250萬(wàn)美元里程碑付款。作為業(yè)內(nèi)里程碑款兌現(xiàn)的“?？汀?，百奧泰上市以來(lái)已累計(jì)7次披露收到里程碑款事宜。

　　在此之前，百奧泰將其自主研發(fā)的BAT1706、BAT2506、BAT2206等多款藥物授權(quán)給國(guó)內(nèi)外多家藥企，截至目前已公開(kāi)披露獲得的里程碑款金額累計(jì)達(dá)7240萬(wàn)美元。

　　不只是百奧泰，百利天恒、荃信生物等多家公司也在近期相繼披露收到里程碑款事宜。

　　其中，百利天恒2025年12月收到由百時(shí)美施貴寶支付的2.5億美元里程碑付款。這筆金額刷新中國(guó)單個(gè)ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）資產(chǎn)首筆里程碑款項(xiàng)的紀(jì)錄。根據(jù)合作協(xié)議，百利天恒后續(xù)還有資格獲得最高可達(dá)2.5億美元的或有付款。同月，荃信生物收到Caldera支付的500萬(wàn)美元里程碑款。

　　2025年7月，中國(guó)生物制藥宣布，其子公司禮新藥業(yè)與默沙東就創(chuàng)新雙抗藥物L(fēng)M-299合作進(jìn)展順利，收到3億美元技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑付款。2025年6月，*ST雙成（002693）公告收到HKF支付的剩余里程碑款項(xiàng)300萬(wàn)美元，至此已收到HKF應(yīng)付的全部600萬(wàn)美元里程碑款。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，當(dāng)前部分企業(yè)在里程碑款上的兌現(xiàn)，表明中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的價(jià)值得到驗(yàn)證?！斑@說(shuō)明中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)質(zhì)量和執(zhí)行力，能夠通過(guò)國(guó)際最嚴(yán)格的臨床檢驗(yàn)，并且能夠達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。同時(shí)向全世界的合作伙伴證明，中國(guó)藥企不僅有能力產(chǎn)出早期成果，更有能力高質(zhì)量地履約完成全球臨床開(kāi)發(fā)工作?！?/p>

　　金春林指出，對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)而言，里程碑款的落地也有利于自我造血的良性循環(huán)。里程碑款帶來(lái)的寶貴現(xiàn)金流，可以支撐企業(yè)繼續(xù)研發(fā)投入，使創(chuàng)新得以延續(xù)。

　　歷史鏡鑒：里程碑款低兌現(xiàn)率背后的三重困境

　　醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，去年中國(guó)創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)全年交易總金額達(dá)到1356.55億美元，首付款70億美元。其中首付款占比僅為5%左右，剩余約95%的里程碑款項(xiàng)則需要達(dá)成相應(yīng)條件后才能得到兌現(xiàn)。

　　但據(jù)SRS Acquiom統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)創(chuàng)新藥里程碑款達(dá)成率僅為22%，并且階段越往后，達(dá)成率越低。

　　為什么創(chuàng)新藥里程碑款達(dá)成率如此之低？在金春林看來(lái)，主要可以歸結(jié)為三個(gè)方面原因。

　　一是里程碑目標(biāo)未能實(shí)現(xiàn)，如臨床研究推進(jìn)不順利、臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期、藥品審批未通過(guò)等等，因此無(wú)法觸發(fā)里程碑付款。例如，石藥集團(tuán)的Claudin18.2 ADC項(xiàng)目與Elevation Oncology達(dá)成11.95億美元交易，最終因美國(guó)I期數(shù)據(jù)ORR（客觀緩解率）僅22.2%，未達(dá)預(yù)期而終止。

　　二是對(duì)部分靶點(diǎn)賽道的同質(zhì)化研究。相同靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥，如果其他企業(yè)的項(xiàng)目進(jìn)度取得領(lǐng)先或數(shù)據(jù)更佳，那么處于落后地位的項(xiàng)目就很有可能會(huì)被合作方“退貨”。其中，典型案例之一就是科倫博泰的SKB315因臨床研發(fā)進(jìn)度落后被默沙東退回，潛在里程碑款損失9.36億美元。

　　據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起對(duì)外授權(quán)交易中，有25起已明確終止合作，“退貨率”約為40%。

　　三是原因則與合作方有關(guān)。一些合作方由于戰(zhàn)略調(diào)整，管線優(yōu)先級(jí)發(fā)生變化，或者基于自身財(cái)務(wù)的壓力，可能也會(huì)終止合作，或影響里程碑款的支付。

　　2025年曝光的貝達(dá)藥業(yè)（300558）拖欠1.8億元里程碑款是典型案例。2018年底，益方生物將三代EGFR抑制劑貝福替尼在中國(guó)的專利轉(zhuǎn)讓給了貝達(dá)藥業(yè)。2023年，貝福替尼先后獲批二線、一線非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，已滿足1.8億元里程碑款支付條件，但該筆款項(xiàng)卻未能按期付款，部分款項(xiàng)逾期超2年。2025年11月，貝達(dá)藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)稱，雙方已就里程碑付款進(jìn)行相關(guān)的溝通和交流。截至目前，益方生物仍未公告收到該筆款項(xiàng)。

　　價(jià)值重構(gòu)：從“一次性BD”到“持續(xù)驗(yàn)證”

　　基于過(guò)往創(chuàng)新藥授權(quán)交易中較低的里程碑款兌現(xiàn)率，“重首付款輕里程碑”成為一種常見(jiàn)現(xiàn)象。對(duì)此，業(yè)內(nèi)常有“一次性BD”的詬病。

　　如今，伴隨著越來(lái)越多藥企里程碑款的到賬，行業(yè)正從“唯首付款”轉(zhuǎn)向收益更加均衡的態(tài)勢(shì)，里程碑款的長(zhǎng)期潛力逐步得到重視。

　　招商證券研報(bào)表示，藥企BD產(chǎn)生的收入不僅僅為首付款，后續(xù)的里程碑款以及銷售分成可以為國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)可持續(xù)的現(xiàn)金流?！耙院闳疳t(yī)藥（600276）和翰森制藥為例，二者從2023年起不斷對(duì)外授權(quán)，首付款以及里程碑款收入已經(jīng)成為其營(yíng)業(yè)收入不可缺少的一部分，也成為公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的重要來(lái)源。BD帶來(lái)的收入可持續(xù)，代表的不僅為首付款現(xiàn)金價(jià)值，也是可持續(xù)的估值。”

　　一位券商醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，里程碑款的接連落地，標(biāo)志著中國(guó)藥企正在經(jīng)歷從“首付款博弈”轉(zhuǎn)向“全球臨床價(jià)值驅(qū)動(dòng)的持續(xù)收益分成”的重要轉(zhuǎn)折，有望形成“臨床推進(jìn)—里程碑解鎖—資金反哺”的正向循環(huán)。“這種模式比單純依賴首付款的‘一次性收入’更具可持續(xù)性，也為后續(xù)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑的兌現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)?！?/p>

　　“今后，里程碑款在創(chuàng)新藥行業(yè)當(dāng)中的地位肯定會(huì)不斷地提高?！苯鸫毫终J(rèn)為，里程碑款能否兌現(xiàn)，以及何時(shí)兌現(xiàn)，直接反映了研發(fā)項(xiàng)目的科學(xué)真實(shí)性、臨床開(kāi)發(fā)策略的有效性以及團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力?！八?，里程碑款是新藥價(jià)值的真實(shí)體現(xiàn)，而不是單純講故事?！?/p>

　　金春林還指出，里程碑款的兌現(xiàn)率提升是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)走向成熟的標(biāo)志?！耙虼?，企業(yè)要堅(jiān)守源頭創(chuàng)新與差異化創(chuàng)新，以終為始，構(gòu)建可持續(xù)的研發(fā)生態(tài)。”

　　在祥峰投資合伙人劉天然看來(lái)，2026年，中國(guó)創(chuàng)新藥出海將更加強(qiáng)調(diào)“交付能力”與“可持續(xù)回報(bào)”。成功的價(jià)值兌現(xiàn)案例，將大幅增強(qiáng)國(guó)際買(mǎi)家對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)“交付能力”的信任，形成“優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)—高價(jià)值交易—成功推進(jìn)—里程碑兌現(xiàn)—更多/更高價(jià)值交易”的正向循環(huán)。