證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)訊 1月28日，邁威生物在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)表示，公司研發(fā)的重組抗TMPRSS6單克隆抗體創(chuàng)新藥9MW3011為全球唯一一款用于真性紅細(xì)胞增多癥（PV）治療的靶向TMPRSS6單抗，該管線公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán)合作，公司負(fù)責(zé)大中華區(qū)和東南亞區(qū)域的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，其他區(qū)域由合作伙伴DISCMEDICINE，INC.全面推進(jìn)并先后獲得美國(guó)FDA授予“快速通道認(rèn)定”（FTD）和“孤兒藥資格認(rèn)定”（ODD）。針對(duì)PV患者人群的II期臨床研究于2025年9月在美國(guó)完成了首例給藥，標(biāo)志著合作II期臨床里程碑順利達(dá)成。真性紅細(xì)胞增多癥（PV）亦屬于2023年09月國(guó)家公布的第二批罕見(jiàn)病目錄中適應(yīng)癥（國(guó)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕26號(hào)），目前正在積極推進(jìn)中美臨床入組。

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