美國(guó)直覺(jué)醫(yī)療公司（Intuitive）近日宣布，美國(guó)FDA最新批準(zhǔn)了該公司的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)達(dá)芬奇5（da Vinci 5）用于特定心臟手術(shù)，該系統(tǒng)于1月26日正式推出，適應(yīng)癥將首次擴(kuò)展至包括心臟二尖瓣修復(fù)以及冠脈搭橋血管重建手術(shù)。
這也是達(dá)芬奇機(jī)器人首次正式獲批心臟手術(shù)適應(yīng)癥。據(jù)直覺(jué)醫(yī)療公司介紹，全球范圍內(nèi)，達(dá)芬奇機(jī)器人已經(jīng)實(shí)施了超過(guò)14萬(wàn)例心臟手術(shù)。該機(jī)器人系統(tǒng)的計(jì)算能力提升了1萬(wàn)倍。
全球每年約1800萬(wàn)人死于心血管疾病，超過(guò)200萬(wàn)名患者接受開(kāi)放式心臟手術(shù)，其中大部分手術(shù)均需進(jìn)行胸骨切開(kāi)術(shù)。使用機(jī)器人進(jìn)行心臟微創(chuàng)手術(shù)，在無(wú)需打開(kāi)胸骨的情況下通過(guò)小切口進(jìn)行手術(shù)，可減少患者創(chuàng)傷。此次新適應(yīng)癥獲批也是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的一項(xiàng)重要的里程碑。
值得關(guān)注的是，早在2002年，心臟外科就曾是第一代達(dá)芬奇系統(tǒng)中首個(gè)被批準(zhǔn)臨床的?？?。然而，由于第一代平臺(tái)的技術(shù)受限且缺乏全球培訓(xùn)和支持的基礎(chǔ)設(shè)施，直覺(jué)醫(yī)療公司將主要關(guān)注點(diǎn)從心臟外科轉(zhuǎn)移至其他領(lǐng)域，例如腹腔外科。
有使用達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)的外科醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“機(jī)器人手術(shù)將外科醫(yī)生的眼睛和手的能力進(jìn)行擴(kuò)展，可以讓醫(yī)生看得更清晰，并進(jìn)行更為精準(zhǔn)的操作?！?/p>
不過(guò)，此次獲批的系統(tǒng)使用的是非力反饋儀器的機(jī)器人。直覺(jué)醫(yī)療公司方面稱，鑒于微創(chuàng)心臟手術(shù)的復(fù)雜性，計(jì)劃進(jìn)行“有節(jié)制的推廣”，并期待需要心臟手術(shù)的患者可以從達(dá)芬奇的微創(chuàng)方法中受益。公司還稱，最先將在美國(guó)和韓國(guó)進(jìn)行達(dá)芬奇5手術(shù)機(jī)器人心臟手術(shù)，預(yù)計(jì)未來(lái)每年有望創(chuàng)造16萬(wàn)個(gè)手術(shù)機(jī)會(huì)。
使用機(jī)器人手術(shù)是醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢(shì)。據(jù)直覺(jué)醫(yī)療公司預(yù)測(cè)，2026年全球達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)量有望增長(zhǎng)13%至15%。
近期，科技富豪馬斯克也力挺機(jī)器人手術(shù)。他大膽預(yù)言，未來(lái)3年內(nèi)，機(jī)器人在手術(shù)技能上將超越人類；4年后，將達(dá)到“完勝任何人類醫(yī)生”的水平，5年后它將完全碾壓人類外科醫(yī)生，包括頂級(jí)外科醫(yī)生。
一位嘗試過(guò)機(jī)器人手術(shù)的心外科醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“手術(shù)機(jī)器人在腹腔外科等領(lǐng)域的發(fā)展已經(jīng)比較成熟，但在心臟外科，目前來(lái)看價(jià)值還僅限于在冠脈搭橋方面的潛力?！?/p>
另一位心血管臨床醫(yī)生告訴第一財(cái)經(jīng)記者，心臟病患者是否能從機(jī)器人微創(chuàng)外科手術(shù)中獲益，還需要在臨床上進(jìn)一步的觀察驗(yàn)證才能得出結(jié)論。
券商Truist Securities在一份分析報(bào)告中表示，達(dá)芬奇5率先獲得心臟手術(shù)適應(yīng)癥，可能進(jìn)一步釋放該公司在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前其他醫(yī)療巨頭也都在開(kāi)發(fā)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，但尚未進(jìn)入心臟外科手術(shù)領(lǐng)域，例如美敦力最新獲批的Hugo手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)最早的適應(yīng)癥是泌尿外科，而強(qiáng)生公司最新提交的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Ottava也僅用于普外科。