證券日報網(wǎng)訊 1月23日,三諾生物在互動平臺回答投資者提問時表示,公司二代CGM產(chǎn)品暫未向美國FDA提交注冊申請,目前正按計劃推進相關(guān)注冊籌備工作。鑒于二代CGM尚未提交美國FDA注冊申請,且FDA醫(yī)療器械注冊審核流程受產(chǎn)品技術(shù)特點、審核反饋、資料補充進度等多重因素影響,評審周期及最終注冊結(jié)果均存在較大不確定性。因此,公司暫無法預(yù)測產(chǎn)品具體獲批時間,也無法預(yù)估其對公司未來業(yè)績的具體影響。后續(xù)如有重大進展,公司將嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求,及時履行信息披露義務(wù)。
(文章來源:證券日報)